UFA Slot

อย.อนุญาตให้เปลี่ยนวิธีฉีดวัคซีนอีสุกอีใส ขยายอุปทานท่ามกลางความต้องการสูง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ออกใบอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเมื่อวันอังคาร ซึ่งช่วยให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพเปลี่ยนวิธีฉีดวัคซีนโรคอีสุกอีใส Jynneos ได้ โดยขยายอุปทานออกไปท่ามกลางความต้องการที่สูง

วัคซีนนี้สามารถให้ผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงทางผิวหนังได้ ซึ่งหมายถึงระหว่างชั้นของผิวหนัง แทนที่จะฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือใต้ผิวหนัง เนื่องจากวัคซีนได้ถูกให้ไปแล้วจนถึงปัจจุบัน นี้จะช่วยให้ผู้ให้บริการได้รับห้าปริมาณจากขวดเดียวมาตรฐาน

EUA ใหม่ยังอนุญาตให้ฉีดวัคซีนใต้ผิวหนังในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อ

ความเคลื่อนไหวดังกล่าวสามารถเพิ่มจำนวนโดสวัคซีนในคลังของประเทศจาก 441,000 เป็นมากกว่า 2.2 ล้านโดส เจ้าหน้าที่กล่าวเมื่อวันอังคาร

แต่ EUA จะไม่ใช่ยาครอบจักรวาล เนื่องจากการระบาดยังคงเพิ่มขึ้นและความต้องการวัคซีนยังคงสูง ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกาคาดการณ์ว่าอย่างน้อย 1.5 ล้านคนในสหรัฐอเมริกามีสิทธิ์ได้รับวัคซีนสองโดส

“ฉันคิดว่าเราจะเห็นว่าเราน่าจะยังหมดวัคซีนก่อนที่เราจะไม่มีอาวุธ” ดร. Demetre Daskalakis ผู้ช่วยผู้ประสานงานการตอบสนองระดับชาติของทำเนียบขาวกล่าวเมื่อวันอังคาร

CDC รายงานผู้ป่วยโรคฝีดาษที่น่าจะเป็นหรือได้รับการยืนยัน 9,492 รายใน 49 รัฐ เปอร์โตริโกและดิสตริกต์ออฟโคลัมเบียเมื่อเย็นวันอังคาร

UFA Slot

ย้าย “โดยเร็วที่สุด”

“ในช่วงไม่กี่สัปดาห์มานี้ ไวรัสโรคฝีฝีดาษได้แพร่กระจายอย่างต่อเนื่องในอัตราที่ทำให้เห็นได้ชัดเจนว่าอุปทานวัคซีนในปัจจุบันของเราจะไม่ตรงกับความต้องการในปัจจุบัน” ดร.โรเบิร์ต คาลิฟฟ์ กรรมาธิการของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ “องค์การอาหารและยาได้สำรวจทางเลือกอื่น ๆ ที่เหมาะสมทางวิทยาศาสตร์อย่างรวดเร็วเพื่ออำนวยความสะดวกในการเข้าถึงวัคซีนสำหรับทุกคนที่ได้รับผลกระทบ ด้วยการเพิ่มจำนวนโดสที่มีอยู่ บุคคลจำนวนมากขึ้นที่ต้องการฉีดวัคซีนป้องกันโรคฝีดาษลิงจะมีโอกาสทำเช่นนั้น”

เขากล่าวเสริมในการบรรยายสรุปเมื่อวันอังคารว่า “เราสนับสนุนให้เขตอำนาจศาลใช้วิธีการจ่ายยาทางเลือกโดยเร็วที่สุด และเราจะเป็นคู่หูของคุณในขั้นตอนนี้ในทุกขั้นตอน”

การเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งสัปดาห์หลังจากที่ฝ่ายบริหารของไบเดนประกาศให้โรคฝีดาษลิงเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข ซึ่งทำให้องค์การอาหารและยาและหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐบาลอื่นๆ มีความยืดหยุ่นมากขึ้นในการต่อสู้กับการแพร่กระจายของไวรัส

เมื่อต้นวันอังคารที่ผ่านมา ซาเวียร์ เบเซอร์รา รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ ได้ออกความมุ่งมั่นที่จะปูทางสำหรับการเคลื่อนไหวของ FDA

“เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ฉันได้ประกาศให้โรคฝีดาษลิงเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขเพื่อปลดล็อกเครื่องมือเพิ่มเติมที่จะช่วยเราควบคุมและยุติการระบาดนี้ และส่งสัญญาณให้ชาวอเมริกันทราบว่าเรากำลังตอบสนองต่อระดับต่อไป” เบเซอร์รากล่าวในแถลงการณ์ . “การดำเนินการในวันนี้จะช่วยให้องค์การอาหารและยาสามารถใช้หน่วยงานเพิ่มเติมที่อาจเพิ่มความพร้อมของวัคซีนเพื่อป้องกันโรคฝีดาษลิงในขณะที่ยังคงทำให้แน่ใจว่าวัคซีนเป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงด้านความปลอดภัยประสิทธิภาพและคุณภาพการผลิต”


อ่านบทความข่าวสารอื่น ๆ เพิ่มเติมได้ที่ jacqlynbears.com อัพเดตทุกสัปดาห์

UFA Slot

Releated